应对ROHS&WEEE指令的实施方案
(IECQ HSPM QC080000 —有害物质过程管理体系)

一、 项目背景
     近年来,尤其是从欧盟发布WEEE & ROHS指令以来,产业界面对一场产品的绿色浪潮,社会及采购商除了传统上对于产品供应的品质、交期与服务等要求外,增加了对产品环境友善与环保特性的要求。为应对席卷全球的绿色浪潮,世界各国家和地区陆续对有害物质提出严格的过程管理要求,国际电子大厂针对产品中所含环境有害物质作出强制性限制规范等,生产者的产品环境责任加重。
     面对这样的贸易与环境的新要求,多数本地厂商只有被动地按不同客户的要求逐一回应,结果耗费大量资源与内部成本,却往往未能达到预期目的。其原因在于没有系统性地识别有害物质及相关的法规要求和客户要求,没有系统地策划和实施相应的过程管理措施,没有系统性地监控相应的过程管理措施。
     为协助业界事实WEEE & ROHS指令及有害物质相关法规要求,国际电工委员会于2005年颁布了《电子电器零部件及产品有害物质过程管理(HSPM)体系要求》(IECQ HSPM QC 080000),该标准为组织对有害物质的过程管理提供一个管理框架。该标准适用于电子电器制造商、供应商、维修商和维护商对禁用物质的识别、量化管理和过程管控。特别是出口欧盟电子电器产品的生产商及其供应链。

     上海道益企业管理咨询有限公司凭借在质量管理体系和环境管理体系咨询等方面的专业经验和多方面专业人才,开发系列有害物质过程管理(IECQ HSPM QC080000)培训及咨询服务,使组织相关工作人员全面掌握有害物质过程管理(HSPM)所需知识并具有独立更新自身系统的能力来建立和实施IECQ HSPM QC 080000标准,从而帮助客户高效且快速地解决现阶段应对产品环保要求所遇到的困难。同时实施第三方认证,确认企业具备系统化地过程管理有害物质的能力,厂商应捷足先登,使现今产品环保特性要求非但不是产品外销的障碍,而是提高自身竞争能力和企业形象的良机。

二、 IECQ QC 080000
全称 IECQ-HSPM QC080000,该标准是以美国EIA/ECCB954 标准,即“电子电器元件和产品有害物质减免标准和要求”为基础,由IEC 开发的国际标准。IECQ,即「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」下「国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」, IECQ 于2005 年10 月 所颁布的有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。该标准是基于过程管理思想建立的,是用来管理产品零部件中的有害物质的方法。其主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区有害物质管理要求的多样性,建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒,是一项国际认可的标准。

三、 为什么要申请QC080000 ?
    降低测试费用以及供应商管理费用
    降低违反法律法规的风险
    证明企业对有毒有害物质管理体系的有效性
    企业对外宣称对有害物质进行控制的承诺
     表明企业对环境保护的重视,和可持续发展的政策
     提高客户满意度
    通过持续改进提升企业形象,增强企业竞争优势

四、 QC080000 认可的前提条件
    前提是您必须已经有一个符合过程导向的质量管理系统,无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO13485:2003、TL9000 均可以。这个质量管理系统必须是由认可的认证机构所认证过的,或同时进行。
     另外,您需要依照QC 080000 的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的记录。
    只要您准备好,并不需要特别强调三个月的执行记录,随时可以进行认证。

五、 QC 080000 的证书
     由IEC,IECQ 以及ECCB 所颁发的,是国际认可的证书
     IEC以及IECQ 是国际上成立已久的组织,许多ISO的标准都是与IEC合作产生的,其中就有ISO9001、ISO14001 等标准。
    QC080000 并不是强制性标准,和ISO9001一样,属于自愿认证的标准。
    QC080000 是可以单独认证的

六、 QC080000 和ISO9001 的关系
     QC 080000 开门见山地说明了,这个标准是与ISO9001:2000 架构一致的品质管理系统补充文件,使管理和控制更完整、系统化及透明,以达到不含有害物质的目标。由于QC080000 是建立在ISO9001:2000 之上,这两个标准是完全兼容的,这一点从QC080000与ISO9001:2000条款的一一对应性上就可以看出。
    QC 080000 认证适用领域—只要您的产品,会成为电子电气产品或者其中的零件,您的公司都可以申请QC080000 认证。
    QC 080000 认证过程—该认证过程与ISO9001:2000 十分相似,均包括首次审核时的文件审核以及现场审核,只要所有发现的不符合事项完成改善,就会出具审核报告,推荐发证。证书有效期限为三年,之后每年进行一次监督审核,每三年更新一次证书。
    您可以单独申请QC 080000。由于标准之间有兼容性,您也可以同时申请ISO9001,ISO14001等管理体系的审核。如果全部审核合格,您可以以更短的时间和更低的成本而同时获得三个体系(或更多)的认证证书。

七、 相关概念
    HS— 即Hazardous Substance,有害物质。在IECQ-HSPM 体系的定义中,凡是受欧盟“有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电子电气产品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB 以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。但以RoHS 指令为基本项目。
    HSF— 即Hazardous Substance Free,有害物质减免(或无有害物质)。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。
     RoHS及WEEE?
—RoHS 即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive(2002/95/EC),中文译名为“电子电气产品中有害物质禁限用指令”。
—WEEE 即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive,(2002/96/EC)中文译名为“废弃电子电气产品指令”。
—RoHS 与WEEE 为欧盟在2003 年所公布的两项环保指令。内容为限制电子电气产品从设计到废弃阶段对环境影响的管理。RoHS 限制了产品在生产阶段中所含有害物质的最大量,WEEE 则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
    EIA— 即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。
    ECCB— 即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员会(CNCA)。
    CIA/ECCB-954— 标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品有害物质减免标准与要求。该标准于2005 年3 月颁布,是IECQ-HSPM 体系认证的参考标准之一。

八、 QC080000 的体系架构
序言
0 简介
1 适用范围
2 引用标准
3 定义
4 质量管理体系
4.1 总则
4.2 文件要求
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为中心
5.3 HSF 政策
5.4 策划
5.5 责任、职责、沟通
5.6 管理评审
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
7 产品实现
7.1 HSF 过程和产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发
7.4 HSF 产品采购
7.5 生产服务的提供
7.6 用于HSF 过程的监视和测量装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 HSF 过程的监视和测量
8.3 HSF 不合格品的控制
8.4 HSF 数据的分析
8.5 HSF 过程管理体系的改进

九、 ROHS相关资料
什么是RoHS?为什么要执行RoHS?
1.RoHS:英文原文为:Restriction of Hazardous Substance(危害物质禁用指令)。
欧盟指令所指的危害物质:
-Pb铅
-Hg汞
-Cd镉
-Cr6+六价铬
-PBDE聚溴二苯醚
-PBB聚溴联苯
2.为什么要执行RoHS指令?
汞、镉、铅、六价铬、聚溴联苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE)的成分仍有可能对人类健康和环境形成危险。
绿色环保,是对人类自身的保护,欧盟的指令形成一个绿色标准,这就要求所有成品和零件部件厂商必须作出相应的响应,构建绿色的生产制造体系,使贯穿整个供应商→客户→消费者的供应链成为“绿色供应链”。
3.RoHS制程要求
(1).绿色的供应厂商和零件,部件
这样要求所以涉及的零件,部件,等都必须使用RoHS材料。即不得含有以上六种禁用物质。
A.供应厂商的认定:应鉴别,选择,发展和确定具有能力制造提供RoHS零件/元件的供应厂商,作为需求RoHS的产品制造所使用的零件/元件的来源。
B.明确规定RoHS元件/零件的要求,并传达沟通到供应厂商。
C.要求厂商提供证明其符合RoHS要求的相关资料文件,并包装及零件上识别RoHS的标识。
D.材料的采购定单必须明确指明RoHS的要求。
(2).RoHS设备要求
A.只用于需要符合RoHS需求的产品的设备/工具/治具/工装/钢板等,都必须予以指明,鉴别,并标识清楚,使用通用的RoHS标签。
B. 只用于需要符合RoHS需求的产品的工具/治具/工装/钢板等,必须只储存在标识RoHS储存的区域内。
C.只用于需要符合RoHS需求的产品的设备/工具/治具/工装/钢板等的保养,都必须在预防性保养程序予以界定,并规定相应的表单及保养内容。
(3).RoHS制程
A.必须规定RoHS生产制程,并文件化;
B.RoHS产品必须在RoHS制程中生产制造;
C.生产制程中必须定义并执行标示及追溯的系统,鉴别和区分RoHS需求的产品。
(4).人员培训
A.参与需要符合RoHS要求的产品制造的人员(诸如作业员,检验员,领料人员,线长,主管)都必须接受产品的搬运,处理,和储存的要求方面的培训。
B.在需要符合RoHS要求的产品的制造上参与和接受训练的人员(诸如作业员,检验员,领料员,线长和主管)必须在一个规定的期间进行符合产品RoHS的搬运和制造方面能力的认定和再认定。
(5).品质控制
A.IQC
进料检验中对于厂商提交RoHS材料的出货检验报告和测试报告等文件,必须进行确认,并作为品质记录保存;
对于RoHS材料和非RoHS材料必须予以严格区分,不可以混杂放置,检验时,必须有专用的RoHS检验区域。
检验完成后,必须对合格材料贴上合格标签和RoHS标签。
B.IPQC
对于需要符合RoHS需求的生产线执行制程品质稽核,以确保制造过程依据既定的程序和作业而实施。
使用《RoHS生产检查表》,确认在生产前,所需要的RoHS相关要求是否符合,生产过程中必须随时监控。
C.FQC/OQC
在完成品检查和出货检查中,必须检查产品包装是否按照规定的要求,对于检查合格的产品批次,必须在其外包装上贴上合格标签和RoHS标签。
4.制程控制要点:
(1).制程生产前进行全范围的检查,利用一个RoHS制程检查清单(CHECKLIST)保证每个RoHS制程涉及点均已进行了清洁,隔离,标识等动作,人员进行了相关培训。
(2).对于元器件,进行严格的与非RoHS制程器件隔离,标识,和区分,严禁将任何用于非RoHS制程上的物料用于RoHS制程。
常用的标签如下:
(3).制程站别:对于制程各个站别,需要将每站涉及的设备及工装,夹具,工具等进行使用前的严格的擦拭,清洁,以保证不受外来的污染。制程中使用的辅助材料,必须是RoHS的,不受外来污染。比如,印刷的钢板,刮刀,擦拭布,贴片的吸嘴,回流焊的焊区,清洁用的溶剂,测试用的机器,治具,测试针,生产的流水线,工作台面,检验用仪器,均需要进行清洁。检验与返修站别必须保证与非RoHS制程进行严格的区分隔离开来,防止产品之间的相互混用。
清洁后必须贴上相应的标识。
(4).工艺文件,必须保证足够的适宜的工作文件可以供生产和检验使用。
(5).对于客户退回的产品的处理,应该保证其处理环境的RoHS化,保证不发生后来的外物污染。
(6).对于参与RoHS生产的相关人员,包括仓库,检验,SMT,BE,REWORK,物料员等等人员,都必须进行RoHS生产制程的相关培训,以保证都有足够的相关知识和足够的认识。以保证对于RoHS制程的执行力度。培训合格后必须进行相关的资格认证,认证合格者方可上岗。

十、 RoHS认证产品范围和分类

序号
产品类别
产品名称
1
大型家用电器
大型制冷器具、冰箱、冷冻箱、其它用于食品制冷、保鲜和储存的大型器具、洗衣机、干衣机、洗碗机、电饭锅、电炉灶、电热板、微波炉、其它用于食品烹饪和加工的大型器具、电加热器、电暖气、其它用于加热房间、床和座椅的大型器具、电风扇、空调器具、其它吹风、换气通风和空调设备
2
小型家用电器
真空吸尘器、地毯清扫机、其它清洁器具、用于缝纫、编织及其它织物加工的器具、熨斗和衣服熨烫、压平和其它衣物护理器具、烤面包机、电煎锅、研磨机、咖啡机和开启或密封容器或包装的设备、电刀、剪发、吹发、刷牙、剃须、按摩和其它身体护理器具、电钟、电子表和其它测量、显示或记录时间的设备、电子秤
3
信息和通讯设备
中央数据处理器、个人计算机、打印机、复印设备、电气电子打字机、台式和袖珍计算器、利用电子方式对信息进行采集、储存、处理、显示或传输的其它产品和设备;用户终端和系统;传真机;电报机;电话;收费电话;无绳电话;移动电话;应答系统;通过电信息传输声音、图象或其它信息的产品或设备
4
消费类产品
收音机、电视机、录象机;录音机;高保真录音机;攻放机;音乐仪器;其他记录或复制声音或图象的产品或设备
5
照明设备
荧光灯具(家用的照明设备除外);直型荧光灯;紧凑型荧光灯;高亮度放电灯,包括压力钠灯和金属卤素灯;低压力钠灯;其它用于传播或控制光的照明设备(细丝灯泡除外)
6
电气电子工具
电钻;电锯;缝纫机;对木材、金属或其它材料进行车削、铣、砂磨、研磨、锯削、切割、剪切、钻孔、冲孔、折叠、弯曲或类似加工的设备;用于打铆钉、钉子或螺钉或用于去除铆钉、钉子或螺钉的工具;用于焊接或类似用途的工具;对于液体或气体进行喷射、传播、分散或其它处理的设备;用于割草或其它园艺操作的工具
7
玩具、休闲和运动设备
电动火车或赛车;手持电子游戏机;电子游戏机;用于骑自行车、潜水、跑步、划船等的测算装置;带有电子或电气元件的运动设备;投币机
8
医用设备(被植入或被感染的产品除外)
放射治疗设备;心脏用设备;透视装置;肺呼吸机;核医疗设备;玻璃容器内诊断用实验室设备;分析仪;冷冻机;生殖试验设备;其它用于探察、预防、监控、处理、缓解疾病、伤痛的设备
9
监测和控制仪器
烟雾探测器;发热调节器;温控器;家用或实验室设备用测量、称重或调节器具;工业安装(如在控制板上)中所用的其它监控仪器
10
自动售卖机
热饮料自动售卖机;瓶装或罐装热或冷饮料自动售卖机;固体产品自动售卖机;钱票自动售卖机;所有自动送出各类产品的器具